高速混合造粒機是用于藥物成分混合的混合造粒設備。在技術上,高速混合造粒機將混合造粒兩步工藝結合在一起,不僅節省時間,而且符合GMP要求,減少交叉污染,提高效率。它是快速、良好、經濟的方法,深受用戶歡迎。
但是,與當前制備發展的要求相比,傳統的高速混合造粒工藝有明顯的缺點。據報道,傳統濕法制粒所使用的輔料往往僅限于糖粉、淀粉、糊精等,糖粉具有明顯的吸濕性;淀粉在酸、堿或濕熱狀態下會逐漸水解并失去膨脹作用。
此外,傳統工藝通常根據經驗判斷提取物的比例和稠度來確定輔料的用量,影響制劑的質量控制標準。對于吸濕性藥物和賦形劑,如果采用濕法造粒技術制備顆粒,顆粒會被擠壓在一起,導致粘附、剝離軟材料、粘網等現象。制備的顆粒太硬,溶解性差,質量不穩定。
隨著制藥行業對制藥技術的要求越來越高,濕法造粒技術也需要與時俱進。市場上只能采用更多節能、環保、安全的造粒方法。研究人員發現,將動態干燥與靜態干燥相結合,即兩步干燥法應用于濕法制粒的干燥過程中,可以縮短干燥周期,提高生產效率。
據了解,高速混合制粒制成的顆粒形狀不規則,與傳統的造粒工藝相比,其粒徑分布均勻,結構良好,但造粒產品受多種因素的影響。